Estudio observacional nacional sobre tratamiento quirúrgico de fístula anal: ¿tiene impacto en los resultados el tipo de hospital? / National observational study about the surgical treatment of anal fistula: does the kind of hospital modify the results?

Introducción: En algunos procedimientos quirúrgicos se ha demostrado que la centralización en hospitales de alto volumen mejora los resultados obtenidos. Sin embargo, este punto aún no ha sido estudiado en los pacientes que son intervenidos por una fístula anal (FA). Material y métodos: Se realizó un estudio multicéntrico retrospectivo en el que se incluyeron los pacientes operados de FA durante el año 2019 en 56 centros españoles. Se hizo un análisis uni y multivariante para analizar la relación entre el tamaño del lugar, el porcentaje de curación de la fístula y el desarrollo de incontinencia fecal (IF). Resultados: Se incluyeron en el estudio a 1.809 pacientes. La cirugía se llevó a cabo en un hospital pequeño en 127 usuarios (7,0%), uno mediano en 571 (31,6%) y uno grande en 1.111 (61,4%). Tras un seguimiento medio de 18,9 meses, 72,3% de los participantes (1.303) se consideraron curados y 132 (7,6%) presentaron IF. El porcentaje de los rehabilitados de la FA fue de 74,8, 75,8 y 70,3% (p = 0,045) en los centros pequeño, mediano y grande, respectivamente. En cuanto a la IF no se evidenciaron diferencias significativas según el tipo de lugar (4,8, 8,0 y 7,7%, respectivamente, p = 0,473). En el análisis multivariante no se observó relación entre el tamaño del hospital y la curación de la fístula o el desarrollo de IF. Conclusión: Los resultados de curación e IF posoperatoria en los pacientes sometidos a una cirugía por FA fueron independientes del volumen hospitalario.(AU)

Introduction: Performing the surgical procedure in a high-volume center has been seen to be important for some surgical procedures. However, this issue has not been studied for patients with an Anal Fistula (AF). Material and methods: A retrospective multicentric study was performed including the patients who underwent AF surgery in 2019 in 56 Spanish hospitals. A univariate and multivariate analysis was performed to analyse the relationship between hospital volume and AF cure and Fecal Incontinence (FI). Results: 1809 patients were include. Surgery was performed in a low, middle, and high-volume hospitals in 127 (7.0%), 571 (31.6%) y 1111 (61.4%) patients respectively. After a mean follow-up of 18.9 months 72.3% (1303) patients were cured and 132 (7.6%) developed FI. The percentage of patients cured was 74.8%, 75.8% and 70.3% (p=0.045) for low, middle, and high-volume hospitals. Regarding FI, no statistically significant differences were observed depending on the hospital volume (4.8%, 8.0% and 7.7% respectively, p=0.473). Multivariate analysis didńt observe a relationship between AF cure and FI. Conclusion: Cure and FI in patients who underwent AF surgery were independent from hospital volume.(AU)

National observational study about the surgical treatment of anal fistula: Does the kind of hospital modify the results?

INTRODUCTION: Performing the surgical procedure in a high-volume center has been seen to be important for some surgical procedures. However, this issue has not been studied for patients with an anal fistula (AF). MATERIAL AND METHODS: A retrospective multicentric study was performed including the patients who underwent AF surgery in 2019 in 56 Spanish hospitals. A univariate and multivariate analysis was performed to analyse the relationship between hospital volume and AF cure and fecal incontinence (FI). RESULTS: 1809 patients were include. Surgery was performed in a low, middle, and high-volume hospitals in 127 (7.0%), 571 (31.6%) y 1111 (61.4%) patients respectively. After a mean follow-up of 18.9 months 72.3% (1303) patients were cured and 132 (7.6%) developed FI. The percentage of patients cured was 74.8%, 75.8% and 70.3% (p = 0.045) for low, middle, and high-volume hospitals. Regarding FI, no statistically significant differences were observed depending on the hospital volume (4.8%, 8.0% and 7.7% respectively, p = 0.473). Multivariate analysis didnt observe a relationship between AF cure and FI. CONCLUSION: Cure and FI in patients who underwent AF surgery were independent from hospital volume.

Abdominal wall surgery units accreditation. The Spanish model.

The Spanish Association of Surgeons (AEC) deems it essential to define and regulate the acquisition of high-specialization competencies within General Surgery and Gastrointestinal Surgery and proposes the Regulation for the accreditation of specialized surgical units. The AEC aims to define specialized surgical units as those functional elements of the health system that meet the defined requirements regarding their provision, solvency, and specialization in care, teaching, and research. In this paper we present the proposed accreditation model for Abdominal Wall Surgery Units, as well as the results of a survey conducted to assess the status of such units in our country. The model presented represents one of the pioneering initiatives worldwide concerning the accreditation of Abdominal Wall Surgery Units.

Educação permanente para qualidade e segurança do paciente em hospital acreditado / Educación permanente para calidad y seguridad del paciente en hospital acreditado / Permanent education for quality and patient safety in an accredited hospital

Resumo Objetivo Compreender os desafios enfrentados pela educação permanente para o alcance da melhoria da qualidade e da segurança do paciente em um hospital público submetido à acreditação hospitalar. Métodos Estudo descritivo, transversal e com abordagem qualitativa. Realizaram-se entrevistas semiestruturadas com 22 profissionais, durando, em média, 22 minutos, as quais posteriormente foram analisadas e interpretadas por meio da análise de conteúdo temática de Bardin. Adotaram-se os softwares Iramuteq para a análise de corpus textual, e o BioEstat 5.3, para análise do perfil dos participantes. A coleta de dados ocorreu em junho de 2022, após aprovação nos Comitês de Ética em Pesquisa. Resultados Aplicou-se a análise de classificação hierárquica descendente, gerada pelo Iramuteq. Obtiveram-se três categorias: Desafios da Educação Permanente mediante o Processo de Melhoria Contínua; Educação Permanente para a Promoção da Qualidade e da Segurança do Paciente no Contexto da Acreditação Hospitalar; e Estratégias Educativas para a Melhoria da Qualidade e da Segurança do Paciente. Conclusão Identificaram-se desafios inerentes às ações de educação permanente em saúde, tais como resistência à mudança de cultura, adesão às atividades, alta rotatividade de profissionais e dificuldade para liberação da equipe de enfermagem para participar das atividades relacionadas à demanda de trabalho.

Resumen Objetivo Comprender los desafíos enfrentados por la educación permanente para lograr mejorar la calidad y la seguridad del paciente en un hospital público sometido a acreditación hospitalaria. Métodos Estudio descriptivo, transversal y con enfoque cualitativo. Se realizaron entrevistas semiestructuradas a 22 profesionales, con duración promedio de 22 minutos, que luego se analizaron e interpretaron mediante el análisis de contenido temático de Bardin. Se utilizaron los softwares Iramuteq para el análisis de corpus textual y BioEstat 5.3 para el análisis del perfil de los participantes. La recopilación de datos se llevó a cabo en junio de 2022, después de la aprobación de los Comités de Ética en Investigación. Resultados Se aplicó el análisis de clasificación jerárquica descendente, generado por Iramuteq. Se obtuvieron tres categorías: Desafíos de la educación permanente mediante el proceso de mejora continua, Educación permanente para la promoción de la calidad y de la seguridad del paciente en el contexto de la acreditación hospitalaria, y Estrategias educativas para la mejora de la calidad y la seguridad del paciente. Conclusión Se identificaron desafíos inherentes a las acciones de educación permanente en salud, tales como resistencia a cambios de cultura, adherencia a las actividades, alta rotación de profesionales y dificultad de autorizar al equipo de enfermería para participar en las actividades relacionadas con la demanda de trabajo.

Abstract Objective To understand the challenges faced in terms of permanent education in health, for achieving quality improvements and patient safety at a public hospital undergoing hospital accreditation. Methods This was a descriptive, cross-sectional study with a qualitative approach. Semi-structured interviews were conducted with 22 professionals, lasting an average of 22 minutes. The interviews were subsequently analyzed and interpreted using Bardin's thematic content analysis. The software Iramuteq was used to analyze the textual corpus, and BioEstat 5.3 was used to analyze the profile of the participants. The data collection took place in June 2022, following approval by the Research Ethics Committees. Results The descending hierarchical classification analysis, generated by Iramuteq, was applied, resulting in three categories: Challenges of Permanent Education through the Continuous Improvement Process, Permanent Education for the Promotion of Quality and Patient Safety in the Context of Hospital Accreditation, and Educational Strategies for Improving Quality and Patient Safety. Conclusion Challenges inherent to the actions of permanent education in health were identified, such as resistance to cultural change, adherence to activities, high turnover of professionals, and difficulty in releasing the nursing team to participate in activities, due to work demand.

Enfoque estratégico para la acreditación de la especialidad de Higiene y Epidemiología en Villa Clara / Strategic approach for the accreditation of the Hygiene and Epidemiology specialty in Villa Clara

La epidemiología es una ciencia básica de la Salud Pública porque sus fundamentos científicos permiten la toma de decisiones en los problemas de salud. Para controlar la calidad de la formación de los profesionales y perfeccionarla, se aplica el sistema de acreditación de escenarios docentes, proceso de gran importancia que garantiza la calidad del pregrado y el posgrado. En la Universidad de Ciencias Médicas de Villa Clara se realizó dicho proceso en la especialidad de Higiene y Epidemiología, fue utilizada la autoevaluación estratégica del escenario laboral como actividad previa. El interés de los autores es exponer el método seguido para cumplir con los requerimientos establecidos. Con la aplicación de esta matriz estratégica para lograr el estado deseado en el proceso docente de la especialidad de Higiene y Epidemiología en la Universidad de Ciencias Médicas de Villa Clara se logró una evaluación de excelente.

Epidemiology is a basic science of Public Health because its scientific foundations make possible decision-making regarding health problems. To control the training quality for professionals and improve it, the accreditation system for teaching scenarios is applied, a very important process that guarantees the quality of undergraduate and postgraduate training. At the University of Medical Sciences of Villa Clara, in the specialty of Hygiene and Epidemiology, this process was carried out; the strategic self-assessment of the work scenario as a prior activity, was used. To expose the method followed to comply with the established requirements, is the aim of the authors. By using this strategic matrix to achieve the desired state in the teaching process of the specialty of Hygiene and Epidemiology at the University of Medical Sciences of Villa Clara, an excellent evaluation was achieved.

Cirugía Pediátrica y Universidad / Pediatric Surgery and University

Introducción: Los estudios de Cirugía Pediátrica en las universidades del Estado Español no están reglados y su situación es muy variablede unas regiones a otras. Material y métodos: Estudio descriptivo a través de una encuestadirigida directamente a los responsables de las 47 unidades asistencialesespañolas. Resultados: Tan solo 33 cirujanos pediátricos ejercen actualmentedocencia universitaria, en su inmensa mayoría con vinculación laboral(profesores asociados) y adscritos en su mayoría a departamentos noquirúrgicos. El grado de acreditación docente de estos profesionaleses muy bajo. Conclusiones: Se hace necesaria una profunda reflexión sobre laausencia de nuestra especialidad en las universidades y, viceversa, sobrela escasa presencia de los estudios universitarios y de la investigaciónen las unidades asistenciales.(AU)

Introduction: Pediatric Surgery studies in Spanish universitiesare not regulated, and their situation varies significantly from oneregion to another. Materials and methods: A descriptive study by means of asurvey directly addressed to the heads of the 47 Spanish healthcareunits was carried out. Results: Only 33 pediatric surgeons currently teach at the university level. Most of them are employed (associate professors)and assigned to non-surgical departments. The degree of teachingaccreditation of these professionals is meager. Conclusion: It is necessary to reflect deeply on the absence ofour specialty in universities and, conversely, on the scarce presenceof university studies and research in healthcare units.(AU)

Importancia de la acreditación internacional de facultades de medicina

A partir de 2024, egresados de facultades de medicina que deseen hacer estudios de postgrado en los EE.UU o el Canadá, deberán graduarse en escuelas de medicina con programas educativos de calidad avalados por agencias reconocidas capaces de otorgar una acreditación internacional. La World Federation for Medical Education (WFME) es una de estas agencias. La WFME aceptó la nueva política de acreditación del Educational Committee for Foreign Medical Education (ECFMG) por la que médicos que postulen para la certificación del ECFMG del 2024 en adelante, tendrán que haberse graduado en un centro universitario de medicina acreditado por una agencia de aseguramiento de calidad que se encuentre reconocida por la WFME. El COMAEM (Consejo Mexicano para la Acreditación de la Educación Médica) está avalado por la WFME y otros organismos internacionales que aseguran la calidad de la educación superior. La acreditación que concede el COMAEM es un reconocimiento que el programa de medicina cumple con los criterios, indicadores y parámetros de calidad establecidos por este organismo. A partir de 2024, los egresados de un programa acreditado podrán postular para la certificación del ECFMG a través del examen de licencia médica de los Estados Unidos o USMLE (United States Medical Licensing Examination) y así poder hacer una residencia de especialización o trabajar en EE. UU. En el Perú, solo la Facultad de Medicina Alberto Hurtado de la Universidad Peruana Cayetano Heredia ha completado el proceso de acreditación internacional a través de COMAEM y ha recibido dicha acreditación.

As of 2024, medical school graduates who wish to pursue graduate studies in the U.S. or in Canada, they must have graduated from medical schools with quality educational programs endorsed by recognized agencies, capable of granting international accreditation. The World Federation for Medical Education (WFME) is one of these agencies. The WFME accepted the new accreditation policy of the Educational Committee for Foreign Medical Education (ECFMG) whereby physicians applying for ECFMG certification from 2024 onwards, must have graduated from a university medical center accredited by a quality assurance agency that is recognized by the WFME. The COMAEM (Mexican Council for the Accreditation of Medical Education) is endorsed by the WFME and other international organizations that ensure the quality of higher education. The accreditation granted by COMAEM is a recognition that the medical program meets the criteria, indicators and quality parameters established by this organization. Starting in 2024, graduates of an accredited program will be able to apply for ECFMG certification through the United States Medical Licensing Examination (USMLE) and thus be able to do a specialty residency or work in the U.S. In Peru, only the Alberto Hurtado School of Medicine of the Cayetano Heredia Peruvian University has completed the international accreditation process through COMAEM and has received such accreditation.

Perspectivas teóricas para un enfoque dialógico de la acreditación de posgrado en México

Los procesos de acreditación se ubican en el marco de las megatendencias globales que colocan en el centro del debate las nociones excelencia y evaluación de la calidad en las instituciones de educación superior contemporáneas. El estudio se realiza en la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla, parte de un enfoque cualitativo en el que el método análisis de contenidos ocupó el centro de las acciones para develar desde las epistemologías globales y regionales, las regularidades que se manifiestan en la dinámica de los procesos de acreditación con énfasis en las instituciones de educación mexicana. La unidad de análisis se ubica en los documentos normativos, foros e informes de buenas prácticas en el quehacer de la acreditación. Como resultado, se proponen las bases conceptuales que favorecen una dialógica en el proceso de evaluación aplicada a los programas de posgrado mexicano, el cual, con las adecuaciones necesarias podría aplicarse a otras universidades.

Accreditation processes are located within the framework of global megatrends that place the notions of excellence and quality assessment in contemporary higher education institutions at the center of the debate. The study presented here was carried out at the Benemérita Universidad Autónoma de Puebla, based on a qualitative approach in which the content analysis method was at the center of the actions to unveil from the global and regional epistemologies regularities that are manifested in the dynamics of accreditation processes with emphasis on Mexican educational institutions. The unit of analysis is located in the normative documents, forums and reports of good practices in accreditation. As a result, conceptual bases are proposed that can favor a dialogic in the evaluation process applied to Mexican graduate programs, which, with the necessary adaptations could be applied to con universities.

Acreditación de los comités de ética en investigación en el Paraguay: un imperativo ético / Acreditació dels comitès d'ètica en investigació al Paraguai: un imperatiu ètic / Accreditation of research ethics committees in Paraguay: An ethical imperative

En la última década, el Paraguay ha presentado avances en el desarrollo de la investigación relacionada con la salud con seres humanos.Sin embargo, existe una obligación estatal de asegurar que las investigaciones sean realizadas éticamente: protegiendo la dignidad, los derechos y el bienestar de los participantes, la integridad científica y la adherencia a pautas éticas locales e internacionales. Los comités de ética de la investigación institucionales constituyen la instancia o recurso principal para garantizar la mencionada obligación. Ante lo expuesto y el contexto carente de adecuada regulación en el cual actualmente se desarrollan las investigaciones en el país, en el presente artículo defenderemos el imperativo ético de establecer un sistema de acreditación de los comités de ética de la investigación. Para ello, expondremos y justificaremos su necesidad y buscaremos responder algunas objeciones relativas al imperativo ético defendido, como, por ejemplo, el valor per se de la acreditación de los comités de ética en investigación en la protección de los participantes, la inversión de tiempo y burocracia que implican los procesos de acreditación y el marco regulatorio incipiente para las investigaciones en seres humanos en el Paraguay. Finalmente, propondremos el fortalecimiento de la gobernanza de la ética de la investigación en el país, como medio principal para establecer, implementar y supervisar un sistema de acreditación de los comités de ética de la investigación.(AU)

A l'última dècada, el Paraguai ha presentat avençosen el desenvolupament de la recerca relacionada amb la salut amb éssers humans. Tot i això, hi ha una obligació estatal d'assegurar que les investigacions siguin realitzades èticament: protegint la dignitat, els drets i el benestar dels participants, la integritat científica i l'adherència a pautes ètiques locals i internacionals. Els comitès d'ètica de la investigació institucionals constitueixen la instància o el recurs principal per garantir l'obligació esmentada. Davant del que s'ha exposat i el context sense regulació adequada en el qual actualment es desenvolupen les investigacions al país, en aquest article defensarem l'imperatiu ètic d'establir un sistema d'acreditació dels comitès d'ètica de la investigació. Per això, exposarem i justificarem la seva necessitat i buscarem respondre algunes objeccions relatives a l'imperatiu ètic defensat, com, per exemple, el valor perseguit de l'acreditació dels comitès d'ètica en recerca en la protecció dels participants, la inversió de temps i burocràcia que impliquen els processos d'acreditació i el marc regulador incipient per a les investigacions en éssers humans al Paraguai. Finalment, proposarem l'enfortiment de la governança de l'ètica de la investigació al país com a mitjà principal per establir, implementar i supervisar un sistema d'acreditació dels comitès d'ètica de la investigació.(AU)

In the last decade, Paraguay has made progress in the development of health-related research involving human subjects. This entails the obligation of the State to ensure that research is conducted ethically: protecting the dignity, rights and welfare of the participants, scientific integrity and adherence to international ethical guidelines. Research Ethics Committees are the main instance or resource to guarantee the aforementioned obligation. In view of the above and the context lacking adequate regulation in which research is currently carried out in the country, this article will defend the ethical imperative of establishing an accreditation system for research ethics committees. To this end, its necessity will be presented and justified and some objections related to the ethical imperative defended will be answered, such as the per se value of the accreditation of research ethics committees in the protection of participants, the investment of time and bureaucracy involved in the accreditation processes and the incipient regulatory framework for research on human beings in Paraguay. Finally, it will be proposed to strengthen the governance of research ethics in the country, as the main means to establish, implement and supervise an accreditation system for research ethics committees.(AU)

El valor de estar acreditados / The value of accreditation

Los laboratorios clínicos desempeñan un papel cada vez más central en el proceso de atención siendo líderes en el campo de la gestión de la calidad de la salud. Desde hace algunos años hay un creciente interés en la mejora de la calidad de aquellas actividades que tienen un alto impacto en la seguridad del paciente. En este contexto la acreditación constituye un recurso estratégico para garantizar un sistema de calidad. En el año 2020 el laboratorio obtiene la acreditación por norma IRAM ISO 15189, siendo el segundo laboratorio público acreditado por un estándar internacional en el país y el primero de un Hospital Pediátrico. Con un alcance inicial que involucra a las áreas de Química, Hematología, Serología, Endocrinología y Biología Molecular, continuamos trabajando para sostener y ampliar este alcance incluyendo entre otras, el área de Microbiología. Nuestra fortaleza más grande: el trabajo en equipo (AU)

Clinical laboratories play an increasingly central role in the care process and are leaders in the field of healthcare quality management. For some years now there has been a growing interest in improving the quality of those activities that have a high impact on patient safety. In this context, accreditation is a strategic resource to warrant the quality of the system. In 2020 the laboratory was granted accreditation by IRAM ISO 15189, being the second public laboratory accredited by an international standard in the country and the first in a pediatric hospital. With an initial coverage involving the areas of Chemistry, Hematology, Serology, Endocrinology, and Molecular Biology, we continue working to sustain and expand this coverage to include, among others, the area of Microbiology. Our greatest strength: teamwork (AU)

Score in the national EsSalud exam and its associated factors in Peruvian medical students: A perspective of the university reform / Puntaje en el examen nacional del EsSalud y sus factores asociados en estudiantes de medicina peruanos: Una perspectiva de la reforma universitaria

Objective: To describe the academic and institutional characteristics of students who took the National Medical Internship Exam (ENIM) of the Social Security Health System (EsSalud, abbreviature in Spanish) and explore their association with the score obtained. Materials and Methods: A cross-sectional study of a secondary database of medical students who took the ENIM of EsSalud in Peru on December 27, 2022. We evaluated the factors associated with the ENIM score using linear regression. Results: We evaluated 1228 medical students who took the ENIM. The median ENIM score was 12.2 (range 10.2 to 13.8), 35.9% of students passed the exam, and only 26.5% came from a University with a licensed medicine program. In the adjusted model, the ENIM score was higher in students who belonged to a university with a licensed medicine program (ß 0.5; 95% CI: 0.2 to 0.8) and those with a university-weighted average greater than or equal to 13. And the score was lower in students from the partnership (ß -1.2; -1.6 to -0.8) or associative (ß -2.0; -2.4 to -1.6) universities compared to students from national universities. Conclusion: Medical students from national universities, universities with licensed medicine programs, and a university weighted average of 13 or greater had a better performance in EsSalud's national medical internship exam.

Objetivo: Describir las características académicas e institucionales de estudiantes que rindieron el Examen Nacional de Internado Médico (ENIM) del Seguro Social de Salud (EsSalud) y explorar su asociación con el puntaje obtenido. Materiales y métodos: Estudio transversal analítico de una base de datos secundaria de estudiantes de medicina que rindieron el ENIM del EsSalud en Perú el 27 de diciembre del 2022. Evaluamos los factores asociados al puntaje del ENIM mediante regresión lineal. Resultados: Evaluamos a 1228 estudiantes de medicina que rindieron el ENIM. La mediana de puntaje en el ENIM fue de 12,2 (rango 10,2 a 13,8), el 35,9% de los estudiantes aprobó el examen y solo el 26,5% proviene de una Universidad que cuenta con el programa de medicina ya licenciado. En el modelo ajustado, el puntaje en el ENIM fue mayor en estudiantes que pertenecían a una universidad con el programa de medicina ya licenciado (ß 0,5; IC 95%: 0,2 a 0,8) y aquellos con un promedio ponderado universitario mayor o igual a 13. Y el puntaje fue menor en estudiantes de universidades societarias (ß -1,2; -1,6 a -0,8) o asociativa (ß -2,0; -2,4 a -1,6) con respecto a estudiantes de universidades nacionales. Conclusión: Los estudiantes de medicina provenientes de universidades nacionales, universidades con programa de medicina licenciados y promedio ponderado universitario mayor o igual a 13 tuvieron un mejor desempeño en el examen nacional de internado médico de EsSalud.

Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud: aplicación al laboratorio clínico / Mandatory Quality Assurance System in Health: application to the clinical laboratory

En 1993, el Estado estableció el Sistema General de Seguridad Social en Salud, en el que se introdujeron los diferentes mecanismos legales para promover la calidad en las instituciones prestadoras de servicios de salud en el país. A partir de allí, se implantaron diferentes decretos. En la actualidad, el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud (SOGCS) se encuentra reglamentado en el Decreto 780 de 2016, Decreto Único Reglamentario del Sector Salud. El SOGCS está integrado por cuatro componentes principales: el Sistema Único de Habilitación (SUH), la Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad, el Sistema Único de Acreditación (SUA) y el Sistema de Información para la Calidad en Salud, para dirigir y evaluar el desempeño de estas instituciones en términos de calidad y satisfacción social; además, se adoptó el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud, el cual contiene las condiciones mínimas que deben cumplir los servicios de salud ofertados y prestados en el país, para brindar seguridad a los usuarios en el proceso de la atención en salud. Dicho manual tiene por objeto definir las condiciones de verificación para la habilitación, como la capacidad técnico-administrativa, suficiencia patrimonial y financiera, y la capacidad tecnológica y científica. En este artículo se revisarán algunos conceptos generales del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud, así como los estándares y criterios de habilitación para laboratorios clínicos

In 1993, the State established the General System of Social Security in Health, in which different legal mechanisms were introduced to promote quality in the institutions providing health services in the country. From then on, different decrees were implemented. Currently, the Mandatory Health Quality Assurance System (SOGCS) is regulated by Decree 780 of 2016, the Sole Regulatory Decree of the Health Sector. SOGCS is made up of four main components: the Single Qualification System (SUH), the Audit for Quality Improvement, the Single Accreditation System (SUA) and the Health Quality Information System, to direct and evaluate the performance of these institutions in terms of quality and social satisfaction; in addition, the Health Services Provider Registration and Qualification Manual was adopted, which contains the minimum conditions that health services in the country must meet to provide security to users in the health care process. The purpose of this manual is to define the verification conditions for accreditation, such as technical-administrative capacity, patrimonial and financial sufficiency, and technological and scientific capacity. This article will review some general concepts of the Mandatory System of Quality Assurance in Health, as well as the standards and qualification criteria for clinical laboratories

Análisis comparativo de la acreditación de unidades médicas en Canadá, Chile, la Comunidad Autónoma de Andalucía, Dinamarca y México / Comparative analysis of the accreditation of medical facilities in Canada, Chile, the Autonomous Community of Andalusia, Denmark, and Mexico / Análise comparativa da acreditação de estabelecimentos de saúde no Canadá, Chile, Comunidade Autônoma da Andaluzia, Dinamarca e México

RESUMEN Objetivo. Contrastar las características del proceso de acreditación de establecimientos de salud en Canadá, Chile, la Comunidad Autónoma de Andalucía, Dinamarca y México, con el fin de identificar elementos comunes y diferencias, y las lecciones aprendidas que puedan ser de utilidad para otros países y regiones. Métodos. Estudio observacional, analítico y retrospectivo en el que se usaron fuentes secundarias de libre acceso sobre acreditación y certificación de establecimientos de salud durante el período 2019-2021 en estos países y regiones. Se describen las características generales del proceso de acreditación y sus respuestas a puntos clave del diseño de estos programas. Además, se generaron categorías de análisis para el avance en su implementación y su nivel de complejidad, y se resumen los resultados favorables y desfavorables informados. Resultados. Los componentes operativos del proceso de acreditación son peculiares de cada país, aunque comparten similitudes. El programa de Canadá es el único que contempla algún tipo de evaluación responsiva. Hay una amplia variación en la cobertura de establecimientos acreditados entre países (desde 1% en México a 34,7% en Dinamarca). Entre las lecciones aprendidas, se destacan la complejidad de aplicación del sistema mixto público-privado (Chile), el riesgo de una excesiva burocratización (Dinamarca) y la necesidad de incentivos claros (México). Conclusiones. Los programas de acreditación operan de forma peculiar en cada país o región, logran alcances diferentes y presentan problemáticas también diversas, de las que podemos aprender. Es necesario considerar los elementos que obstaculizan la implementación y generar adecuaciones para los sistemas de salud en cada país o región.

ABSTRACT Objective. To compare and contrast the characteristics of the accreditation process for health care facilities in Canada, Chile, the Autonomous Community of Andalusia (Spain), Denmark, and Mexico, in order to identify shared characteristics, differences, and lessons learned that may be useful for other countries and regions. Methods. An observational, analytical, retrospective study using open-access secondary sources on the accreditation and certification of health care facilities in 2019-2021 in these countries and regions. The general characteristics of the accreditation processes are described and comments are made on key aspects of the design of these programs. Additionally, analytical categories were created for degree of implementation and level of complexity, and the positive and negative results reported are summarized. Results. The operational components of the accreditation processes are country-specific, although they share similarities. The Canadian program is the only one that involves some form of responsive evaluation. There is a wide range in the percentage of establishments accredited from country to country (from 1% in Mexico to 34.7% in Denmark). Notable lessons learned include the complexity of application in a mixed public-private system (Chile), the risk of excessive bureaucratization (Denmark), and the need for clear incentives (Mexico). Conclusions. The accreditation programs operate in a unique way in each country and region, achieve varying degrees of implementation, and have an assortment of problems, from which lessons can be learned. Elements that hinder their implementation should be considered and adjustments made for the health systems of each country and region.

RESUMO Objetivo. Comparar as características do processo de acreditação de estabelecimentos de saúde no Canadá, Chile, Comunidade Autônoma da Andaluzia, Dinamarca e México, a fim de identificar elementos comuns e diferenças, bem como lições aprendidas que podem ser úteis para outros países e regiões. Métodos. Estudo observacional, analítico e retrospectivo usando fontes secundárias de livre acesso sobre acreditação e certificação de estabelecimentos de saúde durante o período 2019-2021 nos países e regiões supracitados. As características gerais do processo de acreditação e suas respostas a pontos-chave no delineamento de tais programas foram descritas. Além disso, foram geradas categorias de análise para o andamento de sua implantação e seu grau de complexidade, e os desfechos favoráveis e desfavoráveis relatados foram resumidos. Resultados. Os componentes operacionais do processo de acreditação são peculiares a cada país, embora compartilhem certas semelhanças. O programa canadense é o único que contempla algum tipo de avaliação responsiva. Houve grande variação entre países no percentual de estabelecimentos acreditados (de 1% no México a 34,7% na Dinamarca). Entre as lições aprendidas, destacam-se a complexidade da aplicação do sistema misto público-privado (Chile), o risco de burocratização excessiva (Dinamarca) e a necessidade de incentivos claros (México). Conclusões. Os programas de acreditação operam de forma peculiar em cada país ou região, têm diferentes escopos e também apresentam diversos problemas a partir dos quais podemos aprender. É preciso considerar os elementos que dificultam a implementação e realizar as adequações necessárias para os sistemas de saúde de cada país ou região.

Procedimiento para medir el impacto de los programas de maestría en la Universidad de Ciencias Médicas de Matanzas

Introducción: la calidad académica constituye una prioridad en el contexto universitario global contemporáneo. De forma gradual, se aprecia la necesidad de que las universidades evidencien su responsabilidad social por medio de instrumentos que validen su quehacer, donde se exige a dichas instituciones certificar los niveles de calidad en el desarrollo de sus procesos sustantivos como forma de rendir cuentas a la sociedad. Objetivo: diseñar un procedimiento para la medición del impacto de los programas de maestría en la Universidad de Ciencias Médica de Matanzas. Materiales y métodos: se realizó una investigación de desarrollo tecnológico, que clasifica como un estudio analítico, longitudinal prospectivo, en la Universidad de Ciencias Médicas de Matanzas, entre septiembre de 2019 y mayo de 2021. Se emplearon métodos teóricos, empíricos y estadísticos. El procedimiento metodológico empleado fue la triangulación. Resultados: se diseñó un procedimiento para medir, de modo integral, el impacto de la formación de los programas de maestrías de la Universidad de Ciencias Médicas de Matanzas, lo que permitió obtener una vía para la medición de los impactos esperados, conducentes al crecimiento intelectual y profesional de los egresados, que responde al encargo social de la universidad, sus diferentes escenarios laborales y las demandas del sector de la salud en el territorio matancero. Conclusiones: el procedimiento diseñado evidenció la necesidad y pertinencia del mismo, en virtud de la mejora continua del programa y su calidad.

Introduction: academic quality is a priority in the contemporary global university context. Gradually, it is appreciated the need for the universities to show their social responsibility by the way of instruments that validate their work, where these institutions are required to certify the quality levels in the development of their substantive processes as a way of rendering accounts to the society. Objective: to design a procedure for measuring the impact of the master's degree programs at Matanzas University of Medical Sciences. Materials and methods: a research of technological development, classified as an analytical, longitudinal prospective study, was conducted at Matanzas University of Medical Sciences, between September 2019 and May 2021. Theoretical, empirical and statistical methods were used. The methodological procedure used was triangulation. Results: a procedure was designed to measure, in a comprehensive way, the impact of the training of master's degree programs at Matanzas University of Medical Sciences. It allowed obtaining a way to measure the expected impacts, leading to the intellectual and professional growth of graduates, which responds to the social responsibility of the university, their different work scenarios and to the demands of the health sector in the territory of Matanzas. Conclusions: the designed procedure evidenced its need and relevance, for the sake of the continuous improvement of the program and its quality.

Análisis cualitativo de los perfiles de egreso en procesos de aseguramiento de la calidad de carreras de Nutrición y Dietética en Chile

Antecedentes: La evaluación de los perfiles de egreso es uno de los aspectos centrales en la acreditación de carreras en Chile, por cuanto su formulación y aplicación en los procesos formativos influyen en sus niveles de pertinencia y calidad. Objetivo: Evidenciar las fortalezas y debilidades del diseño y aplicación de los perfiles de egreso de las carreras de Nutrición y Dietética en Chile, a partir de los resultados de sus procesos de acreditación. Materiales y métodos: Estudio transversal, descriptivo, cualitativo. Se identificaron, en las resoluciones de acreditación entre los años 2004 y 2016, las fortalezas y debilidades de los perfiles de egreso y las contradicciones entre lo declarado y lo ejecutado por los programas. Las carreras se ordenaron en dos grupos según el tiempo de acreditación: i) de dos a cuatro años y ii) de 5 o más años. Usando el software Atlas.ti 7.0 se determinaron los patrones y diferencias conceptuales en los juicios evaluativos de los perfiles de egreso. Resultados: Existe una alta variabilidad entre carreras en los contenidos y aplicación de los perfiles de egreso. Ella se asocia a las capacidades instaladas en las instituciones y a los tiempos de acreditación de la carrera. Existen carreras con déficit en el cumplimiento de competencias, conocimientos y habilidades. Conclusiones: Los contenidos y aplicación de perfiles de egreso son muy heterogéneos y su aplicación se asocia al tiempo de acreditación de la carrera. Es necesario limitar la alta dependencia a la demanda y estimular mayores compromisos institucionales.

Background: Assessment of the graduate profiles is one of the key aspects of program accreditation in Chile, therefore, their development and application in training processes have an impact on their relevance and quality. Objective: To demonstrate the strengths and weaknesses of the design and application of graduate profiles of Nutrition and Dietetics degree programs in Chile, on the basis of the outcomes of their accreditation processes. Materials and methods: Cross-sectional, descriptive, qualitative study. Strengths and weaknesses of graduate profiles, and inconsistencies between what was stated and what was actually implemented in the programs were identified in the accreditation resolutions issued between 2004 and 2016. Degree programs were classified in two groups, according to accreditation years: i) two to four years, and ii) five or more years The Atlas.ti 7.0 software was used to determine patterns and conceptual differences in the evaluative judgement of graduate profiles. Results: There was a high variability in the content and application of graduate profiles between degree programs. This was associated with the institutions' installed capacities and with accreditation years awarded to the program. Some programs were not compliant with the required competencies, knowledge and skills. Conclusions: The content and application of graduate profiles are highly heterogeneous, and its application is associated to accreditation years of the program. It is necessary to limit high dependency on demand to encourage stronger institutional commitments.

Acreditación de laboratorios clínicos: ¿un asunto pendiente? / Accreditation of clinical laboratories: a pending issue?

Los procesos de acreditación en los laboratorios se han convertido en algo cotidiano y conocido en nuestros días. No obstante, el grado de implantación de estos procedimientos de calidad no es tan alto como sería deseable. La complejidad del periodo preanalítico en concreto, requiere de un sistema de garantía de calidad siendo necesarias medidas capaces de acometer estrategias que fomenten la implantación de sistemas de calidad en las Unidades de Laboratorio Clínico. De hecho, la fase preanalítica es un periodo complejo y multidisciplinar sobre el que recae el mayor número de errores reportados en la literatura. Por ello, implementar este tipo de medidas mejoraría el cumplimiento de los procesos asistenciales relacionados, colaborando en una mejora continua de la seguridad clínica, la calidad asistencial y la costoeficiencia del sistema sanitario. (AU)

Implementación del sistema de gestión de calidad en el Instituto de Hematología e Inmunología / Implementation of the Quality Management System in the Institute of Hematology and Immunology

Introducción: Un sistema de gestión de calidad brinda la estructura organizativa, los procesos, los procedimientos y las herramientas para implementar las actividades y alcanzar los objetivos requeridos. Es un proceso en el que participan directivos, operativos y administrativos. Todos deben reconocer y asumir su responsabilidad para el éxito de la implementación o mejoramiento del sistema y deben esforzarse para alcanzarlo. Objetivo: Exponer el proceso de implementación del sistema de gestión de calidad del Instituto de Hematología e Inmunología. Métodos: Se realizó una investigación descriptiva. Se realizaron encuestas, entrevistas y auditorías para mostrar el desarrollo del sistema de gestión de calidad del Instituto de Hematología e Inmunología. El período de estudió fue de 2017-2020 e incluyó 32 áreas del instituto. Resultados: Se crearon los documentos del sistema de gestión de calidad y el plan de gestión. Se capacitó al personal. Se definieron las políticas, el objetivo y la proyección estratégica de la calidad. Se elaboró y se puso en ejecución todo el sistema documental, con un total de más de 590 documentos. Las tareas derivadas del plan de gestión de la calidad se cumplieron en un 81,25 por ciento, esto permitió identificar las áreas de mejoras Conclusiones: La implementación del sistema de gestión de calidad es trascendental para elevar el buen desempeño de una organización de salud y constituye el motor impulsor para lograr la calidad merecida en todos los servicios asistenciales que brinda, lo cual demuestra su importancia para alcanzar los resultados que espera y necesita el sistema de salud cubano(AU)

Introduction: A quality management system provides the organizational structure, processes, procedures and tools to implement activities and achieve the required objectives. It is a process with the participation of management, operational and administrative personnel. All of them must recognize and assume their responsibility for the successful implementation or improvement of the system and must strive to achieve it. Objective: To describe the implementation process of the quality management system in the Institute of Hematology and Immunology. Methods: A descriptive research was carried out. Surveys, interviews and audits were conducted to show the development of the quality management system in Institute of Hematology and Immunology. The study period was 2017-2020 and included 32 institutional areas. Results: The corresponding documents were created for the quality management system and the management plan. The personnel received training. Quality policies, objective and strategic projection were defined. The entire document system was developed and implemented, with a total of more than 590 documents. The tasks derived from the quality management plan were completed at 81.25 percent, which allowed the identification of areas for improvement. Conclusions: The implementation of the quality management system is transcendental to raise the good performance of a health organization, as well as the driving force to achieve the deserved quality in all the care services provided by any institution, which shows its importance to achieve the outcomes expected and needed by the Cuban health system(AU)

Los exámenes de ayuda diagnóstica y los conflictos de interés en nuestros hospitales: ¿Corrupción enmascarada?

Introducción: En los hospitales públicos, las dificultades surgidas por el déficit de recursos logísticos en el laboratorio clínico, dificultan aún más una atención de calidad. La carencia de una gestión por procesos y los conflictos de interés surgidos por la proliferación de laboratorios no certificados ni acreditados, hacen necesaria una nueva visión sobre este tema. La Medicina del Laboratorio Basado en la Evidencia, es una herramienta de la cual clínicos, tecnólogos y biólogos pueden beneficiarse. Por otro lado, es necesario que, a partir del estado, se consensuen los esfuerzos realizados por los distintos actores de este problema: UNAGESP, IETSI, SIS, INACAL, SUSALUD, Defensoría del Pueblo, Contraloría General de la República, Colegios profesionales y Empresa privada para mejorar la gestión del laboratorio clínico.

Background: In public hospitals, the difficulties arising from the lack of logistical resources in the clinical laboratory make quality care even more difficult. The lack of management by processes and the conflicts of interest arising from the proliferation of laboratories that are not certified or accredited make a new vision on this subject necessary. Evidence-Based Laboratory Medicine is a tool from which clinicians, technologists and biologists can benefit. On the other hand, it is necessary that, from the state, the efforts made by the UNAGESP, IETSI, SIS, INACAL, SUSALUD, the Ombudsman's Office, the Comptroller General's Office of the Republic, professional associations and private companies to improve the management of the clinical laboratory be agreed upon.

(Ine)quality in Healthcare: a perspective from the accreditation of clinical laboratories in Costa Rica / (Ine)quidades en la calidad de la atención sanitaria: perspectiva de la acreditación de laboratorios clínicos en Costa Rica

Abstract Introduction: Given the relevance of quality-assured laboratory services for health system strengthening and improvement, this study had the objective of exploring the distribution of ISO 15189-accredited and non-accredited laboratories in Costa Rica, in order to identify possible gaps in the fulfillment of its commitment to provide quality healthcare for all.Methods: Our research was conducted with a descriptive scope and following a quantitative approach. Costa Ricas Accreditation Body and College of Microbiologists databases were searched to collect data regarding clinical laboratory registration and ISO 15189 accreditation status. Laboratory availability indicators by geographical division were computed with this data.Results: Out of 480 clinical laboratories allowed to operate in Costa Rica as of January 2021, only 5 (about 1%) have been accredited in compliance with ISO 15189, all of which are private and located in the province of San José. Also, laboratory density (in terms of facilities per 100 km2 and per 100 000 population) is heterogeneous among provinces. Clinical laboratory services are more easily available in central provinces of the country (e.g. San José and Heredia), where ratios for laboratory density are higher. On the contrary, coastal provinces such as Limón and Puntarenas exhibit low laboratory density ratios, reflecting geographical disparities in access to healthcare.Conclusions: Geographic disparities in the access to clinical laboratory services were observed. This should raise awareness among public health authorities and private healthcare providers regarding the countrys progress in attaining its quality healthcare for all commitment.

Resumen Introducción: Dada la relevancia de asegurar la calidad en los servicios de laboratorio para el fortalecimiento de los sistemas de salud, este estudio tuvo como objetivo explorar la distribución de laboratorios acreditados con ISO 15189 en Costa Rica, buscando identificar posibles brechas en el cumplimiento del compromiso país de brindar atención sanitaria de calidad para todos. Metodología: Se realizó una investigación con alcance descriptivo, siguiendo un enfoque cuantitativo. Se exploraron las bases de datos del Ente Costarricense de Acreditación y del Colegio de Microbiólogos de Costa Rica para recopilar datos sobre el registro y estado de acreditación de laboratorios clínicos. Con estos datos, se calcularon indicadores de densidad de laboratorios por división geográfica. Resultados: De los 480 laboratorios clínicos autorizados para operar en Costa Rica a enero 2021, solo 5 (aproximadamente un 1%) están acreditados por ISO 15189; todos ellos son privados y se ubican en la provincia de San José. Además, hay heterogeneidad entre provincias en cuanto a la densidad de laboratorios (establecimientos por 100 km2 y por 100 000 habitantes). Los servicios de laboratorio clínico están más fácilmente disponibles en provincias "centrales" del país (como San José y Heredia). Por el contrario, provincias costeras como Limón y Puntarenas exhiben bajas densidades de laboratorios, lo que refleja desigualdades en el acceso a la atención en salud. Conclusiones: Se observaron disparidades geográficas en el acceso a los servicios de laboratorio clínico. Esto debería crear conciencia entre los proveedores de salud públicos y privados sobre el progreso del país en el cumplimiento de su compromiso de "atención sanitaria de calidad para todos".

Propuesta de norma de certificación de calidad «SpACE» para unidades de tratamiento de pacientes con espondiloartritis axial / Quality Certification Standard Proposal “SpACE” for Axial Spondyloarthritis Treatment Units

Antecedentes y objetivo: La espondiloartritis axial es una enfermedad inmunomediada con un elevado coste, retraso diagnóstico y complicaciones asociadas, lo que la convierte en una enfermedad con especial importancia. Este trabajo busca por consenso establecer un modelo de certificación (Proyecto SpACE) para consultas monográficas en su diagnóstico y tratamiento. Materiales y métodos: Estudio cualitativo de consenso, a través de la técnica del grupo nominal. Primero, fue realizada una revisión pragmática de la literatura. Segundo, fueron incluidos profesionales involucrados a lo largo del proceso asistencial (reumatología, oftalmología, gastroenterología, traumatología, medicina de familia, fisioterapia y enfermería). Resultados: Producto de la revisión pragmática de la literatura fueron extraídos 37 posibles estándares. Durante la fase de consenso solo aquellos estándares con una elevada factibilidad e importancia en el proceso asistencial fueron priorizados. Finalmente, el grupo de 26 expertos acordó la inclusión de 14 estándares. Discusión y conclusiones: SpaCE es una norma de certificación, fruto del consenso, que busca mejorar los resultados en salud y una atención más integrada.(AU)

Background and objective: Axial spondyloarthritis is an immune-mediated disease with a high cost, diagnostic delay and associated complications that makes it a particularly important condition. This work aims to establish a certification standard (SpACE Project) for monographic consultations in its diagnosis and treatment. Materials and methods: Qualitative study of consensus, through the technique of the nominal group. First, a pragmatic review of the literature was carried out. Second, professionals involved throughout the care process (rheumatology, ophthalmology, gastroenterology, traumatology, family medicine, physical therapy, and nursing) were included. Results: Thirty-seven possible standards were extracted from the pragmatic review of the literature. During the consensus phase only those standards with high feasibility and importance in the care process were prioritized. Finally, the group of 26 experts agreed on the inclusion of 14 standards. Discussion and conclusions: SpaCE is a consensus-based certification standard that seeks to improve health outcomes and more integrated care.(AU)